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持续随访五年半 由厦大等研制的首个国产宫颈癌疫苗保护率100.0%

厦门大学等研制的首个国产宫颈癌疫苗,在已观察的5.5年期间,对HPV16/18型相关病变终点的保护率达100.0%。HPV16/18病毒引发的宫颈癌占全部宫颈癌的70%-80%。

相关的研究8月26日发表在国际顶级学术刊物《柳叶刀·传染病》上。

《柳叶刀·传染病》上发表的这篇论文指出,近日,中国医学科学院乔友林教授团队、厦门大学夏宁邵教授团队研究发现,首个国产HPV疫苗馨可宁®在免疫后5.5年内,对HPV16/18型相关病变终点的保护率达100.0%,并可持续至少5.5年的高水平抗体。

研究团队对7372名18岁-45岁健康志愿者(试验组3689人接种馨可宁®、对照组3683人接种对照疫苗戊肝疫苗益可宁®)进行了为期5.5年的随访。

分析的结果显示,在符合方案集(PPS)人群中:该研究结果证实馨可宁®具有优异的有效性以及良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,可有效地预防HPV16/18型病毒

由厦门大学与万泰生物联合研制的这个HPV疫苗(俗称“宫颈癌疫苗”),2019年12月30日获批上市。第一支实际接种是2020年5月19日。而之所以有5.5年随访,是三期临床试验数据,用大白话说,是因为第三期临床到现在有5.5年时间,而不是说疫苗只能免疫“保护”5.5年。

宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起。目前有超过200种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌,其中,70%-80%宫颈癌是由HPV16/18型病毒引起。

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